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COMPOSICIÓN
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa
microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 “Desloratadina ratiopharm
contiene lactosa y sodio”, talco.
Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171),
macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
DESLORATADINA RATIOPHARM EFG 5 MG 20 COMPRIMIDOS
Entrega de 24-48h
(más info.)
8,59 €
Impuestos incluidos
COMPOSICIÓN
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa
microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 “Desloratadina ratiopharm
contiene lactosa y sodio”, talco.
Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171),
macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Prospecto: información para el paciente
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm
3. Cómo tomar Desloratadina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza
Qué es Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo funciona Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en
adultos. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
idiopática crónica (enfermedad de la piel de causa desconocida), diagnosticada inicialmente por su
médico. Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. Si nota dificultad para
respirar o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe consultar inmediatamente a un
médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm
No tome Desloratadina ratiopharm
• si es alérgico a la desloratadina, a la loratadina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm:
• si presenta la función renal alterada o una enfermedad grave del hígado.
• si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Si padece urticaria idiopática crónica, esta debe ser diagnosticada por su médico antes de empezar a
tomar Desloratadina ratiopharm.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a adolescentes y niños menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Desloratadina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que
tomar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina ratiopharm con otros medicamentos.
Toma de Desloratadina ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
Desloratadina ratiopharm se puede tomar con independencia de las comidas.
Tenga cuidado cuando tome Desloratadina ratiopharm con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tome Desloratadina ratiopharm si está embarazada.
Su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con
Desloratadina ratiopharm.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no
desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar
máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Desloratadina ratiopharm contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Desloratadina ratiopharm
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su
médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua.
El comprimido puede tomarse con o sin alimentos. Trague el comprimido entero.
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de los síntomas. Debe
consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. Si nota dificultad para respirar o
hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe consultar a un médico de inmediato.
Si sus síntomas de rinitis alérgica solían tener anteriormente una duración de menos de 4 días a la
semana o menos de 4 semanas, utilice este medicamento hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Puede empezar a usar de nuevo este medicamento cuando los síntomas reaparezcan.
Si sus síntomas alérgicos solían tener anteriormente una duración mayor (4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas, puede ser necesario un tratamiento continuo durante el periodo de
exposición al alérgeno.
Para la urticaria idiopática crónica, puede ser un necesario un tratamiento durante más de 6 semanas,
dependiendo de sus síntomas. Si los síntomas reaparecen después de interrumpir el tratamiento, puede
tomar de nuevo este medicamento.
Si toma más Desloratadina ratiopharm del que debe
No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más
Desloratadina ratiopharm del que debe, dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar Desloratadina ratiopharm
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son muy raros, pero debe dejar de tomar este medicamento y
solicitar atención médica urgente inmediatamente si los nota:
• reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Otros efectos adversos que pueden producirse son:
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
• fatiga
• boca seca
• dolor de cabeza
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)
• erupción cutánea
• latidos cardíacos fuertes o irregulares, latidos cardíacos rápidos
• dolor de estómago, ganas de vomitar (náuseas), vómitos, estómago revuelto, diarrea
• mareo, somnolencia, dificultad para dormir, convulsiones, agitación con aumento de movimiento
corporal
• dolor muscular
• alucinaciones
• inflamación del hígado, alteración en las pruebas de la función hepática
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• debilidad fuera de lo normal
• color amarillento de la piel y/o los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por
ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium
• latido lento del corazón, cambios en la forma de latir del corazón
• comportamiento anormal, agresividad
• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo deprimido
• ojos secos
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Desloratadina ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster
después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Desloratadina ratiopharm
- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa
microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 “Desloratadina ratiopharm
contiene lactosa y sodio”, talco.
Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171),
macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster
PVC/PVdC/aluminio de 7, 10, 14, 15, 20 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hungría
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
o
Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
República Checa
o
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546
Krakow
Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
????????
???? ????? ???
???: +359 24899585
Luxembourg/Luxemburg
ratiopharm GmbH
Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Ceská republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland
ratiopharm GmbH
Nederland
Teva Nederland B.V.
26
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
????da
Specifar ?.?.?.?.
???: +30 2118805000
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Portugal
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Ísland
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
??p???
Specifar ?.?.?.?.
????da
???: +30 2118805000
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Latvija
UAB Teva Baltics filiale Latvija
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu